Les somnifères reçoivent l'étiquette d'avertissement Black Box

Les somnifères reçoivent l'étiquette d'avertissement Black Box
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Si vous avez du mal à dormir, vous n'êtes pas seul. Selon SleepHealth.org, 70% des adultes américains déclarent ne pas dormir suffisamment au moins une nuit par mois et 11% ont du mal à dormir suffisamment toutes les nuits.1 Comme noté par cette organisation:

«La somnolence affecte la vigilance, les temps de réaction, les capacités d'apprentissage, la vigilance, l'humeur, la coordination œil-main et la précision de la mémoire à court terme. La somnolence a été identifiée comme étant la cause d'un nombre croissant d'accidents de travail, d'accidents de la route et de tragédies de transport multimodèle. »

Cependant, prendre un somnifère peut être aussi dangereux que de ne pas dormir suffisamment.

Annonce sur la sécurité des drogues du sommeil

30 avril 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé2 il faudra des sédatifs hypnotiques – une classe de somnifères utilisés pour traiter l’insomnie – pour porter un avertissement indiquant les effets secondaires du médicament peut inclure des comportements dangereux observés pendant le sommeil, tels que manger, marcher, conduire ou participer à diverses activités. votre sommeil peut entraîner des blessures ou la mort.
Selon la FDA:3

«Ces comportements semblent être plus fréquents avec l'eszopiclone (Lunesta), le zaleplon (Sonata) et le zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist) par rapport aux autres médicaments sur ordonnance utilisés pour le sommeil.

Par conséquent, nous exigeons un Avertissement en boîte, notre avertissement le plus important, à ajouter aux informations de prescription et aux guides de médication du patient pour ces médicaments.

Nous exigeons également un Contre-indication, notre avertissement le plus puissant, à éviter chez les patients ayant déjà présenté un épisode de comportement complexe du sommeil avec l'eszopiclone, le zaleplon et le zolpidem.

Des troubles graves du sommeil et des décès dus à des comportements complexes du sommeil sont survenus chez des patients avec ou sans antécédents de tels comportements, même aux doses les plus faibles recommandées, et ces comportements peuvent survenir après une seule dose.

Ces comportements peuvent survenir après la prise de ces médicaments avec ou sans alcool ou de tout autre dépresseur du système nerveux central pouvant être sédatif, tels que des tranquillisants, des opioïdes et des médicaments contre l'anxiété. "

Les patients qui connaissent un épisode d'activité alors qu'ils ne sont pas complètement réveillés ou qui ne parviennent pas à se rappeler d'une activité survenue pendant la prise du médicament, sont invités à cesser de prendre le médicament immédiatement et à contacter leur médecin.

Les drogues populaires du sommeil liées aux décès accidentels

Au cours des 26 dernières années, il a été rapporté 66 cas documentés de «comportements complexes du sommeil» survenant chez des patients prenant ces médicaments, dit la FDA, dont 20 étaient mortels. Ces rapports comprenaient:4

Accidentel

Des chutes

Brûlures

Presque se noyer et se noyer

Exposition à un froid extrême entraînant l'amputation d'un membre

Hypothermie

Empoisonnement au monoxyde de carbone

, où conduisait un patient endormi

Blessures par balle auto-infligées

Tentatives de suicide non intentionnelles

Recherche 5 a également montré que ceux qui prennent régulièrement des somnifères hypnotiques (y compris le zolpidem, le témazépam, l'eszopiclone, le zaleplon, les benzodiazépines, les barbituriques et les antihistaminiques sédatifs) sont beaucoup plus susceptibles de mourir en l'espace de 2,5 ans que les non-utilisateurs, en fonction de la dose.

Les patients à qui on a prescrit entre 0,4 et 18 doses par an ont augmenté leur risque de décès de 360%; ceux qui prenaient de 18 à 132 doses par an avaient un risque 443% plus élevé, alors que ceux qui en prenaient plus de 132 avaient 5,36 fois (536%) plus de risques de mourir. Il a également été constaté que les gros utilisateurs présentaient un risque de cancer plus élevé.

Comme le notent les auteurs, «la prescription d’hypnotiques a été associée à un risque de décès multiplié par trois, même lorsque la prescription (moins de) <18 comprimés / an est prescrite». D’autres études ont abouti à des conclusions similaires. Par exemple:

Une étude norvégienne6 publiées en 2007, qui comprenaient des données concernant 14 451 hommes et femmes âgés de 40 à 42 ans suivis pendant 18 ans, ont montré que l’utilisation fréquente de somnifères augmentait le risque de décès des hommes de 150% et celui des femmes de 170%, après ajustement en fonction des facteurs de confusion.

Une étude suédoise de 2009,7 qui a suivi une cohorte de 3 523 hommes et femmes âgés de 30 à 65 ans pendant 20 ans, a révélé que l'utilisation régulière d'hypnotiques augmentait la mortalité toutes causes confondues de 454% chez les hommes et de 203% chez les femmes.

Selon les auteurs, «en ce qui concerne la mortalité par cause, la consommation régulière d'hypnose chez les hommes était un facteur de risque de décès par maladie coronarienne, de décès par cancer, de suicide et de décès« de toutes les causes restantes ». Chez les femmes, c'était un facteur de risque de suicide.

Une étude canadienne de 20108 sur 14 117 personnes âgées de 18 à 102 ans ont trouvé que les personnes qui prenaient des somnifères avaient 1,36 fois (136%) plus de risques de mourir que les non-utilisateurs.

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Les somnifères n'apportent que peu ou pas d'avantages

Compte tenu des risques de ces médicaments, il est important de réaliser que le bénéfice que vous en retirez est, au mieux, négligeable. En 2010, après une décennie de retard, la FDA a finalement analysé une étude parrainée par l'industrie et soumise à l'agence en 1995.

L'étude en question a évalué l'efficacité des somnifères en vente libre tels que et Excedrin PM. Les médicaments, qui associent de l’acétaminophène (un antidouleur) et du citrate de diphénhydramine (un auxiliaire de sommeil), ne s’avèrent que légèrement supérieurs à ceux d’un placebo.9

Dans une lettre du 16 février 2010 à la Consumer Healthcare Products Association (qui représente les fabricants de médicaments en vente libre), le Dr Charles Ganley, directeur du bureau des produits en vente libre de la FDA,dix déclaré:11

«Les bases sont insuffisantes pour que l'association acétaminophène-diphénhydramine soit associée au sommeil nocturne pour soulager l'insomnie occasionnelle associée à des douleurs mineures.»

De nombreuses autres études ont donné des résultats catastrophiques, soulevant de sérieuses questions sur la valeur des somnifères. Par exemple, une enquête menée par deux experts de l'innocuité des médicaments commandée par Consumer Reports a révélé que l'aide au sommeil Belsomra vous aide à vous endormir six minutes plus tôt, en moyenne, par rapport au placebo, et allonge le sommeil d'environ 16 minutes.12

les utilisateurs se sont également plaints de somnolence le lendemain et ont été impliqués dans un nombre légèrement plus élevé d'accidents de voiture. Selon le rapport 2015 de l’Institut pour la sécurité des médicaments (ISMP)13 Pour les premier et deuxième trimestres de cette année, les propres tests de Merck ont ​​montré qu'une dose de 40 milligrammes (mg) de Belsomra augmentait la durée du sommeil de 23 minutes de plus que le placebo.

Une dose de 10 mg, sur laquelle la FDA a insisté comme dose initiale en raison de préoccupations liées à la conduite avec facultés affaiblies le lendemain, dormait plus longtemps que cinq minutes de plus que le placebo. De plus, entre février et juillet 2015, année du lancement du médicament, 1 016 plaintes de consommateurs contre Belsomra ont été déposées auprès de la FDA.14,15

Une majorité, 42%, se sont plaints que cela ne fonctionnait pas; 32% ont signalé des troubles du sommeil, notamment des cauchemars, des hallucinations, une paralysie du sommeil et un somnambulisme; 28% ont signalé somnolence le lendemain, maux de tête, vertiges, fatigue, amnésie et troubles de la mémoire; 22% ont signalé de l'agitation, de l'anxiété, des tremblements et; 5% ont signalé une dépression, des idées suicidaires et une tentative de suicide. Selon les rapports des consommateurs:16

«Certains médicaments ont encore moins d'avantages. Par exemple, des études montrent qu'en moyenne, les personnes prenant ramelteon s'endorment 9 minutes plus vite que celles prenant un placebo; ceux qui prenaient du suvorexant n'avaient que 10 minutes de plus fermés que ceux qui prenaient un placebo.

Le somnifère le plus performant du «Best Buy Drugs Report» de Consumer Reports, le zolpiderm (qui est l’un des médicaments sur le point de recevoir un avertissement «boîte noire»), permettait aux patients de s’endormir 20 minutes plus vite et de dormir 34 minutes de plus en moyenne, par rapport au placebo.17,18

De même, une méta-analyse de 201219 Des données provenant de 13 études soumises à la FDA ont montré que des médicaments dits Z (hypnotiques non benzodiazépines) réduisaient le temps mis à s'endormir de 11 à 33 minutes (moyenne 22 minutes) par rapport à.

Qu'est-ce qui fonctionne réellement?

Vous feriez bien mieux de mettre votre argent pour des solutions authentiques pour vous aider à dormir, comme installer des rideaux occultants dans votre chambre à coucher, plutôt que sur des somnifères, car ils peuvent en réalité rendre plus difficile l'obtention d'une bonne nuit de sommeil naturellement. .

Un supplément qui peut être utile, cependant, est la mélatonine. Une revue systématique 201520 de l'efficacité et de la sécurité de trois types de somnifères en vente libre – les antihistaminiques (diphénhydramine et / ou doxylamine), la mélatonine et la valériane – pour les troubles occasionnels du sommeil ou de l'insomnie, ont montré que:

«La (M) élatonine, en particulier les préparations à libération prolongée chez les personnes âgées atteintes d'insomnie diagnostiquée, a démontré les effets bénéfiques les plus consistants (par rapport au placebo) sur les mesures du sommeil, en particulier l'apparition et la qualité du sommeil, avec une tolérance favorable. En revanche, les données des essais cliniques concernant la diphenhydramine, la mélatonine à libération immédiate et la valériane suggèrent des effets bénéfiques limités. "

Un autre papier21 publié en 2015, «Pharmacological Treatment of Insomnia», qui passe en revue les mécanismes d'action et les effets d'une gamme de médicaments pour dormir, a cité les résultats de recherche suivants:

«Dans une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo, une formulation de mélatonine à libération prolongée a été associée à une amélioration des paramètres du sommeil et du jour, y compris la latence du sommeil, la qualité du sommeil et la vigilance matinale, après trois semaines de traitement chez insomnie primaire. Les améliorations ont été maintenues chez un sous-groupe de patients qui ont poursuivi le traitement pendant six mois au total.

Dans une autre étude à court terme (une semaine), randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, une dose physiologique de mélatonine (0,3 mg) a rétabli l'efficacité du sommeil et a rehaussé le taux plasmatique de mélatonine à un niveau normal chez les adultes insomniaques… »

Attention: de nombreux aides au sommeil vous laisseront affaiblis le lendemain

Enfin, il est également important de réaliser que de nombreuses drogues du sommeil ont une longue demi-vie – c’est-à-dire le temps nécessaire pour que la biodisponibilité de la drogue dans votre sang soit réduite de moitié – ce qui peut vous donner une sensation de vertige et de ne pas être complètement réveillé le lendemain matin. Comme indiqué dans l'annonce de sécurité de la FDA:22

«La FDA rappelle également au public que tous les médicaments pris pour insomnie peuvent nuire à la conduite et aux activités qui nécessitent de la vigilance le lendemain de son utilisation.

La somnolence est déjà répertoriée comme un effet secondaire courant dans les étiquettes de tous les médicaments pour l'insomnie, ainsi que des avertissements selon lesquels les patients peuvent toujours se sentir somnolents le lendemain de la prise de ces produits. Les patients qui prennent des médicaments contre l’insomnie peuvent ressentir une baisse de vigilance mentale le lendemain de leur utilisation, même s’ils se sentent complètement réveillés. »

Par exemple, tel que rapporté par ISMP,23 Belsomra a une demi-vie de 12 heures et s'accumule en cas d'usage répété. Après avoir pris 40 mg de Belsomra pendant sept jours, la demi-vie du médicament est passée de 12 à 17 heures chez les hommes plus âgés et de 12 à 20 heures chez les femmes plus âgées.

«De nombreux patients recevant une dose de 40 mg pourraient ressentir un effet thérapeutique pendant toute la période de 24 heures, entraînant potentiellement une somnolence diurne», prévient l'ISMP. De même, les somnifères contenant du Benadryl (diphénhydramine) peuvent avoir une demi-vie de 2,4 à 9,3 heures chez l'adulte en bonne santé.24

Comme indiqué par Mental Health Daily,25 vous pouvez «estimer que Benadryl sera éliminé à 100% de la circulation systémique entre 13,2 heures et 2,13 jours après votre dernière dose». Jusque-là, vous pourriez avoir des déficits cognitifs et être plus sujet aux accidents.

Optimisez votre santé en améliorant votre sommeil

Compte tenu des avantages pratiquement insignifiants des somnifères, disons 15 minutes supplémentaires au mieux, valent-ils vraiment les risques potentiels? De petits ajustements à votre routine quotidienne et à votre zone de couchage peuvent vous permettre de dormir dans une nuit paisible et reposante, sans les risques supplémentaires. Pour commencer, consultez les suggestions énumérées dans le tableau ci-dessous.

Pour encore plus de conseils sur la façon d’améliorer votre sommeil, veuillez lire «,» et / ou «.»

Si vous manquez même légèrement de sommeil, je vous encourage à mettre en œuvre certaines de ces suggestions, car un sommeil de haute qualité est l'un des facteurs les plus importants pour votre santé et votre qualité de vie. En ce qui concerne la quantité de sommeil dont vous avez besoin pour une santé optimale, un groupe d’experts a examiné plus de 300 études afin de déterminer la quantité de sommeil idéale. Il a en outre constaté qu’en règle générale, la plupart des adultes en avaient besoin.

Optimisez votre exposition à la lumière pendant la journée et minimisez l'exposition après le coucher du soleil – Votre glande pinéale produit environ le contraste entre l’exposition au soleil intense le jour et l’obscurité totale la nuit.

Si vous êtes dans le noir toute la journée, votre corps ne peut pas apprécier la différence et n’optimisera pas la production de mélatonine. Assurez-vous d’obtenir au moins 30 à 60 minutes d’éclairage extérieur le matin ou le midi pour «ancrer» votre rythme principal.

Une fois le soleil couché, minimisez l'exposition à la lumière artificielle pour aider votre corps à sécréter de la mélatonine, ce qui vous aide à vous sentir somnolent. Sinon, porter le soir.

Il peut être utile de dormir dans l'obscurité la plus totale ou aussi près que possible de celle-ci. Si vous avez besoin d’un feu de navigation, installez une ampoule jaune, orange ou rouge de faible puissance. La lumière dans ces largeurs de bande n'arrête pas la production de mélatonine comme le font les lumières blanche et bleue. Les lampes à sel sont parfaites pour cela.

Traiter les états mentaux qui empêchent le sommeil paisible – Un dérangement de sommeil est toujours causé par quelque chose, que ce soit physique, émotionnel ou les deux. L'anxiété et la colère sont deux états mentaux incompatibles avec le sommeil. Se sentir dépassé par les responsabilités est un autre bloqueur de sommeil commun. Pour identifier la cause de votre état de veille, analysez les pensées qui gravitent dans votre esprit pendant votre sommeil et recherchez des thèmes.

Beaucoup de ceux qui ont appris le (TEF) trouvent que c'est extrêmement utile pour les aider à dormir. Une stratégie consiste à compiler une liste de vos préoccupations actuelles, puis à “taper” sur chaque question. Pour une démonstration, voir la vidéo ci-dessous.

Maintenez la température dans votre chambre à une température inférieure à 70 degrés Fahrenheit – Beaucoup de gens gardent leur maison trop chaude la nuit. Selon Sleep.org, la température ambiante recommandée pour un sommeil optimal est comprise entre 60 et 67 degrés Fahrenheit,26 et la National Sleep Foundation note que des températures supérieures à 75 ° F et inférieures à 54 ° C perturberont le sommeil.27

Évitez de regarder la télévision ou d’utiliser des appareils électroniques le soir, au moins une heure avant de vous coucher – Les appareils électroniques émettent de la lumière bleue, ce qui incite votre cerveau à penser qu'il fait encore jour.

Normalement, votre cerveau commence à sécréter de la mélatonine entre 21h et 21h. et 10 heures du soir, et ces appareils risquent d’étouffer ce processus. Si vous devez regarder la télévision ou utiliser votre téléphone portable ou votre ordinateur la nuit, portez des lunettes à blocage bleu.

Prenez un bain chaud 90 à 120 minutes avant de vous coucher – Cela augmente la température de votre corps et lorsque vous sortez du bain, il chute brusquement, signalant à votre corps que vous êtes prêt à dormir.

Minimiser les champs électromagnétiques (CEM) dans votre chambre à coucher – Les CEM peuvent perturber votre glande pinéale et sa production de mélatonine et avoir d'autres effets biologiques néfastes. Idéalement, éteignez tout routeur sans fil pendant votre sommeil. Après tout, vous n’avez pas besoin d’avoir accès à Internet pendant votre sommeil.

Développez une routine de détente avant le sommeil – Aller au lit et se lever à la même heure chaque jour vous aide à garder votre sommeil correct, mais il est également important de mettre en place une routine de pré-sommeil cohérente ou un «rituel du sommeil».

Par exemple, si vous lisez avant de vous coucher, votre corps sait que lire la nuit signifie qu'il est l'heure de dormir. La spécialiste du sommeil Stephanie Silberman, Ph.D., suggère d’écouter de la musique apaisante, de s’étirer ou de faire des exercices de relaxation.28 Le tai-chi et la thérapie cognitivo-comportementale ont également entraîné des «améliorations cliniquement significatives de l'insomnie».29

Évitez l’alcool, la caféine et d’autres drogues, y compris la nicotine – La caféine et l'alcool sont deux des plus gros saboteurs du sommeil, qui augmentent également l'anxiété. Les effets de la caféine peuvent durer de quatre à sept heures. Le thé et le chocolat contiennent également de la caféine.

L'alcool peut vous aider à vous endormir plus rapidement, mais il rend le sommeil plus fragmenté et moins réparateur. La nicotine sous toutes ses formes (cigarettes, e-cigarettes, tabac à chiquer, tabac à pipe et timbres pour cesser de fumer) est également un stimulant. Eclairer trop près du coucher peut aggraver l'insomnie. De nombreux autres médicaments peuvent également interférer avec le sommeil.

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