Le marché de la CDB explose malgré le statut juridique complexe

Le marché de la CDB explose malgré le statut juridique complexe
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La production de cannabis est en plein essor car les avantages médicaux du CBD (cannabidiol) sont de plus en plus reconnus. Selon le projet CBD, au moins 50 conditions1 On pense que la CBD, les convulsions, les spasmes musculaires, les nausées associées à la chimiothérapie, les troubles digestifs, tels que la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson, les troubles de l’humeur, l’anxiété, le SSPT et l’hypertension artérielle sont bénéfiques.

Le CBD est non psychoactif, non addictif, ne produit pas d'effet «élevé» et n'a que peu ou pas d'effets secondaires dangereux. Dans les États où la CDB est de plus en plus utilisée, peu de conséquences négatives sur le plan social ou médical ont également été rapportées. En fait, il a été démontré que la CBD offrait des avantages précieux aux personnes aux prises avec des difficultés.

À la fin de 2018, la US Food and Drug Administration2 modifié la classification de certains produits à base de CBD de l'annexe 1, rétrogradant les produits à base de cannabis ne contenant pas plus de 0,1% de tétrahydrocannabinols (THC, composant psychoactif du cannabis) à l'annexe 5,3 qui répertorie les médicaments considérés comme présentant un potentiel d'abus plus faible que les autres médicaments contrôlés.

La popularité de la CDB a explosé ces dernières années. Comme indiqué dans un article du New York Times du 14 mai 2019:4,5

“… (C) l'annabidiol est partout. Nous sommes bombardés par une variété vertigineuse de produits à base de CBD: bières, bonbons gélifiés, chocolats et guimauves; des lotions pour frotter les articulations douloureuses; huiles à avaler; suppositoires vaginaux… CVS et Walgreens ont chacun annoncé récemment leur intention de vendre des produits à base de CBD dans certains États. "

Découverte du système endocannabinoïde humain

Le New York Times, qui couvre de nombreux domaines dans son article, continue en racontant une partie de l'histoire de la manière dont les scientifiques ont découvert ce que le cannabis peut faire pour le corps humain. Au début des années 1960, Raphael Mechoulam, un chimiste, a été le premier à cartographier les structures chimiques du CBD et du THC.

Dans les années 1980, un scientifique de la faculté de médecine de l’Université de Saint-Louis, Allyn Howlett, a identifié le récepteur de type 1 des cannabinoïdes (CB1) dans le cerveau humain. Nous savons maintenant qu'il existe deux types de récepteurs aux cannabinoïdes dans le corps humain, les récepteurs CB1 et CB2, et bien que l'on pense généralement que CB1 se situe principalement dans le cerveau et le système CB2 dans le système immunitaire, ces deux types de récepteurs corps.

Nous savons également que le corps produit des cannabinoïdes endogènes qui influent sur ces récepteurs et que cela (ECS) joue un rôle important dans la santé humaine, car il régule l'homéostasie en organisant la communication entre vos systèmes corporels, tels que vos systèmes respiratoire, digestif, immunitaire et cardiovasculaire. .

Mechoulam a publié sa découverte du premier cannabinoïde endogène, l'anandamide, qui se fixe aux mêmes sites que le THC, en 1992.6 Comme vous vous en doutez, la découverte du SCE a conduit à la mise au point de médicaments ciblant les récepteurs CB.

Les résultats, cependant, ont été peu fructueux – il s'avère qu'il existe peu d'alternatives réellement sûres au cannabis (ou au chanvre, qui contient également du CBD, mais très peu de THC, voire aucun). Comme rapporté par le New York Times,7 Rimonabant, le médicament amaigrissant de Sanofi, qui a bloqué les récepteurs CB1, a été retiré du marché après seulement deux ans, après que des informations faisant état de tentatives de suicide associées à ce médicament avaient émergé.

L’épisode semble illustrer l’importance des endocannabinoïdes pour notre sentiment de bien-être et la difficulté de les manipuler de manière thérapeutique. Tentatives d'augmenter les cannabinoïdes indigènes avec les drogues synthétiques ne se portent pas mieux.

En 2016, Des scientifiques français ont interrompu l'étude d'un médicament destiné à stimuler les endocannabinoïdes.8 Pour des raisons qui restent obscures, six patients qui ont pris le des médicaments destinés à traiter la douleur ont été hospitalisés. L'un est mort, Le New York Times écrit.9

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Comment la CDB affecte votre corps

Bien que nous en sachions encore beaucoup sur le fonctionnement exact de notre organisme, des études suggèrent qu’il interagit avec de nombreux systèmes différents dans le corps. Par exemple, il augmente le nombre de cannabinoïdes endogènes, se lie aux récepteurs de la sérotonine et stimule les récepteurs GABA, qui jouent tous un rôle dans l'humeur.

«Avec plus de 65 cibles cellulaires, le CBD peut fournir une sorte de massage complet du corps au niveau moléculaire», déclare le New York Times,dix en ajoutant, "cette promiscuité biochimique est une des raisons pour lesquelles la CDB semble si prometteuse sur le plan médical", en particulier en neurologie, car la capacité de la CDB à rétablir l’homéostasie apparaît particulièrement bénéfique pour le cerveau.

Bien que l'article paru dans le New York Times soit centré sur l'histoire d'une mère cherchant à trouver une solution médicale pour son fils souffrant de troubles graves, il aborde également de nombreuses autres utilisations médicales, notamment les recherches en cours sur l'utilisation de la CDB en tant que traitement préventif.

Les signes précurseurs de la schizophrénie comprennent des épisodes de délire, au cours desquels le patient est toujours conscient du fait que ces expériences ne sont pas réelles. Une étude11 publié en 2018, il a été constaté que l'administration d'une dose unique de 600 mg de CBD à ces patients permettait de normaliser certaines fonctions anormales dans les zones du parahippocampe, du striatum et du mi-cerveau qui se produiraient au cours d'un épisode de schizophrénie.

Les produits à base de cannabis pourraient constituer une réponse à l'épidémie d'opioïdes

Alors que le THC est psychoactif (crée un «haut»), il a été démontré que le CBD contrebalançait les effets du THC. Cependant, de nombreuses variétés de cannabis utilisées à des fins récréatives ont été sélectionnées pour leur teneur en THC exceptionnellement élevée, ce qui explique pourquoi la consommation de marijuana à des fins récréatives est devenue associée à certains des effets les plus négatifs du THC.

Une étude12 sur la marijuana vendue au marché noir, publiée en 2016, a révélé que la teneur en THC de la marijuana illicite avait «constamment augmenté au fil du temps depuis 1995, passant d'environ 4% en 1995 à environ 12% en 2014», tandis que «la teneur en cannabidiol a diminué en moyenne d'environ 0,28% en 2001 à <0,15% en 2014. "

Cela signifie que l’évolution globale du rapport THC sur CBD est passée de 14: 1 à environ 80: 1 au cours des deux dernières décennies. Les variétés de cannabis plus anciennes avaient un ratio plus proche de 1 pour 1.

De plus, il a été démontré que le THC déclenche un comportement de recherche d’héroïne,13 On a constaté que la CDB faisait tout le contraire,14 C’est la raison pour laquelle la CDB fait actuellement l’objet d’une enquête pour aider à mettre fin à la dépendance aux opioïdes.

La recherche,15 Le New York Times déclare,16 "Indique que la CDB pourrait aider les toxicomanes à se rétablir et éviter la rechute, peut-être le plus grand défi auquel ils sont confrontés … Et parce que cela ne crée pas d'accoutumance … la CDB pourrait être une nouvelle arme indispensable pour lutter contre une épidémie faisant plus de 130 morts par jour dans le monde". États Unis."

Une étude récente17,18,19 publié dans l'American Journal of Psychiatry confirme encore une fois les avantages de la CDB pour cet usage:

«L’administration aiguë de CBD, contrairement au placebo, a permis de réduire de manière significative l’état de manque et l’anxiété induits par la présentation de signes saillants du médicament… Le CBD a également montré des effets prolongés significatifs sur ces mesures 7 jours après la dernière exposition à court terme (3 jours).

De plus, le CBD a réduit les mesures physiologiques de la fréquence cardiaque et du taux de cortisol salivaire induites par le signal de la drogue. Il n'y avait pas d'effets significatifs sur la cognition, ni d'effets indésirables graves. "

THC n'est pas tout à fait mauvais cependant. Certains types de douleur réagissent mieux au THC que le CBD, et la recherche20 a montré que les patients cancéreux qui utilisent du cannabis ont besoin de moins d'opioïdes pour gérer leur douleur. Le THC semble également être moins toxique pour les cerveaux plus âgés, et il a été démontré qu’il réduit effectivement l’accumulation de plaque associée à la maladie d’Alzheimer.

Les États qui ont légalisé le cannabis à des fins médicales font également état de moins de décès liés aux opioïdes. Recherche21 publiés en 2014 ont montré que, dans ces États, la mortalité par surdose d'opioïdes est en moyenne inférieure de 24,8% à celle des États sans législation sur le cannabis à des fins médicales, et que les taux de mortalité par opioïdes continuent à diminuer avec le temps.

Drogues de cannabis actuelles

Il existe actuellement deux médicaments liés au cannabis sur le marché. Le premier, Marinol, contient du THC synthétique et est prescrit pour la suppression des nausées et la stimulation de l’appétit.

Le second, Epidiolex, approuvé par la FDA en juin 2018, est le premier médicament contenant uniquement du CBD dérivé directement de la plante de cannabis. L'article en vedette du New York Times détaille l'histoire en coulisse de la façon dont ce médicament a été développé et mis sur le marché.

La réduction par la FDA de la CBD contenant un minimum de THC en un médicament de l’annexe 5 était une réponse directe à son approbation d’Epidiolex, qui est approuvé pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut et du syndrome de Dravet, deux formes rares d’épilepsie.

Comme l’a expliqué le New York Times, le développement de ce médicament a été motivé par deux mères expérimentant le CBD comme traitement de l’épilepsie de leurs enfants, qui ont ensuite fait intervenir GW Pharmaceuticals.

«À l’ère moderne, c’est certainement l’exemple le plus frappant d’un médicament qui soit passé de l’utilisation du patient au développement du médicament, m’a dit Ken Mackie, neuroscientifique à l’Université d’Indiana.

Et il est peu probable que ce soit le dernier exemple. Parce que tant de personnes utilisent déjà le cannabis et pensent que cela aide, les patients pourraient en fait être les premiers à utiliser de nouvelles utilisations par le biais de l'auto-expérimentation »,Moises Velasquez-Manoff écrit dans le New York Times,22 ajouter:

"(M) tous ceux qui ont une expérience directe de la CDB, y compris quelques scientifiques, ne pensent pas qu'il devrait être disponible uniquement sur ordonnance. Ils soulignent que bien avant la Loi de 1970 sur les substances contrôlées, qui rendait illégale la marijuana, les gens utilisaient cette plante à des fins médicales. Le cannabis ne devrait pas seulement prendre sa place en tant que drogue approuvée par la FDA, mais également récupérer son rôle en tant que remède populaire. "

Le contrôle de la qualité est un problème

Bien qu'il semble clair que la CBD peut être bénéfique pour toute une gamme de problèmes de santé, la qualité et la posologie sont des problèmes importants qui ne peuvent être négligés. Il est également important de comprendre que cela ne fonctionnera peut-être pas pour tout le monde.

Dr. Elizabeth Thiele, épileptologue à Harvard, a déclaré au New York Times23 certains enfants subissent des changements d'humeur sur certains produits sans ordonnance contre la DBC, et cela peut interférer avec d'autres médicaments en modifiant la vitesse à laquelle votre corps les décompose.

La nécessité d'un contrôle de qualité plus strict a déjà été démontrée dans des études24 montrant que 26,19% des 84 produits à base de CBD testés contenaient moins de CBD que celui annoncé, et 42,85% d’entre eux en contenaient plus. Seulement 30,95% ont été étiquetés avec précision.

Une étude antérieure25 ont constaté que de nombreux produits vendus dans des dispensaires en Californie et à Washington contenaient très peu de CBD et que 17% seulement étaient étiquetés avec précision en ce qui concerne le contenu en THC et en CBD; 23% étaient sous-étiquetés et 60% étaient sur-étiquetés en ce qui concerne le THC. Selon les auteurs:26

"Le Le rapport THC / CBD médian des produits dont le CBD était détectable était de 36: 1, sept rapports étaient inférieurs à 10: 1 et un seul rapport 1: 1. Les produits de cannabis comestibles de 3 grandes régions métropolitaines, bien que non réglementés, n’ont pas respecté les normes de base relatives à la précision des étiquettes des produits pharmaceutiques.

Plus de 50% des produits évalués avaient une teneur en cannabinoïdes significativement inférieure à celle indiquée sur l'étiquette, certains produits contenant des quantités négligeables de THC. De tels produits peuvent ne pas produire le bénéfice médical souhaité.

D'autres produits contenaient beaucoup plus de THC que ceux étiquetés, exposant ainsi les patients à des effets indésirables. Étant donné que le cannabis médical est recommandé pour des conditions de santé spécifiques, une réglementation et une assurance qualité sont nécessaires. ”

À partir du 16 janvier 2019, nouvelle réglementation sur le cannabis27,28 est entré en vigueur en Californie, avec des contrôles de qualité plus stricts. En conséquence, les patients sont plus susceptibles que jamais d'obtenir ce qu'ils paient des dispensaires agréés de l'État. Les contrôles de qualité incluent des tests pour les microbes et les métaux lourds.

L'analyse des métaux lourds est particulièrement importante pour les produits à base de CBD à base de chanvre, car cette plante est connue pour extraire les métaux lourds du sol. En fait, il est fréquemment utilisé à des fins de bioremédiation,29 ce qui est génial si le chanvre est utilisé pour la corde, le carburant et autres usages non médicaux.

Cependant, une fois transformée en médicament, cette fonction de nettoyage du sol peut poser des problèmes importants, car elle doit être cultivée dans un sol propre. En règle générale, je recommande de rechercher des produits certifiés biologiques à base de CBD afin de minimiser la contamination par les pesticides et autres contaminants agricoles nocifs.

La légalité du commerce de la CDB reste confuse

Alors que la vente de produits à base de CBD a explosé en une industrie de 390 millions de dollars par an et devrait atteindre 1,3 milliard de dollars d’ici 2022, la légalité fédérale du commerce de la CBD aux États-Unis reste très confuse,

Comme indiqué par STAT News,30 "Vous ne le sauriez pas du fait de leur disponibilité répandue sur Internet, dans les magasins d'aliments naturels et de plus en plus chez les grands détaillants, mais les suppléments diététiques au CBD sont techniquement illégaux." La raison en est que la FDA n'a toujours pas précisé si le CBD devrait être considéré comme un médicament ou un supplément.

peuvent maintenant être cultivés et vendus légalement conformément à la Farm Bill de 2018, mais selon la FDA, le CBD à base de chanvre "est toujours techniquement illégal en tant qu'ingrédient alimentaire", souligne New Hope Network.31 En approuvant un médicament contenant uniquement du CBD (Epidiolex), le CBD ne peut pas, selon les règles de la FDA, être vendu en tant que complément, même s’il provient du chanvre légal.

«Les avocats estiment toutefois que la loi est moins claire pour les produits à base de CBD commercialisés sous forme d'extrait de chanvre, car le chanvre est un aliment disponible bien avant que les fabricants de médicaments ne commencent à faire des essais cliniques de CBD», indique STAT News.32 Pour le moment, la FDA ne s'est pas attaquée de manière agressive aux produits à base de CBD – en limitant leur action à ceux qui revendiquent des maladies non corroborées – mais ils le pourraient, ce qui inquiète de nombreux médecins.

“J. Michael Bostwick, psychiatre à la Mayo Clinic, à Rochester, dans le Minnesota, qui a écrit sur le cannabis, qualifie de «stupide» le mélange de règles contradictoires concernant le cannabis » Velasquez-Manoff écrit.33

«Il m’a dit que même les médecins disposés à surveiller l’usage de cannabis par les patients, qui vivent dans des États où c’est légal, peuvent hésiter à le faire parce que cela reste illégal au regard de la loi fédérale.

Un permis de médecin permettant de pratiquer la médecine vient de l’État, mais comme il permet aux médecins de prescrire des médicaments, le fait d’être impliqué dans le cannabis pourrait entraîner la révocation de ce permis. "Il y a un manque de clarté sur le terrain de jeu sur lequel nous sommes", déclare Bostwick. "

Quel sera l'avenir de la réglementation de la CDB?

Velasquez-Manoff note dans son article sur le New York Times que faire des produits CBD un médicament approuvé par la FDA est une solution, ce n’est de loin pas la seule.34 La qualité peut être assurée d'autres manières.

En Allemagne, par exemple, la marijuana à des fins médicales est supervisée par un organisme fédéral chargé de veiller à ce que tous les produits soient de qualité pharmaceutique. La société canadienne Tilray produit également des produits à base de cannabis de qualité médicale, ainsi que des fleurs et des navires, partout dans le monde où ils sont légaux (ce qui exclut actuellement les États-Unis). Selon STAT News:35

“(T)La FDA étudie la possibilité d’écrire un nouveau règlement qui exclurait la CDB de la loi existante. L’agence a mis en place un groupe de travail sur la CDB dirigé par le Dr Amy Abernethy, principal commissaire adjoint de l’agence, et le commissaire associé principal pour les politiques de l’agence, Lowell Schiller.

Le groupe sera chargé de répondre à cette question. Et cette même question sera certainement au premier plan lors de la réunion publique de l’agence sur la CDB, le 31 mai.

'Un objectif clé de notre prochaine audience et du dossier public associé est d'identifier et de rassembler toutes les données disponibles pour nous aider à répondre à ces questions afin de nous assurer que le public américain est protégé – y compris dans la mesure où la CBD est introduite dans nos aliments. produits de consommation courante », a déclaré Felberbaum de la FDA.

C’est un tout nouveau territoire pour le gouvernement. "Nous n’avons jamais fait cela auparavant", a déclaré Gottlieb en mars. Et Gottlieb a averti que le processus de la FDA pourrait durer plus de trois ans – un long délai pour une industrie qui a déjà connu une croissance aussi rapide.

Entre-temps, il a poussé le Congrès à intervenir et à résoudre le problème plus rapidement. «Le moyen le plus efficace d’avancer sur un sentier serait de légiférer», a déclaré Gottleib en mars. "Probablement, ce ne serait qu'une législation qui traiterait spécifiquement de la CDB."

Le besoin de clarté a récemment été mis en évidence lorsqu'une femme de 69 ans a été arrêtée et a passé 12 heures en prison après que la sécurité de Disney World eut trouvé de l'huile de CBD dans son sac à main.36 La femme a dit qu'elle en avait l'habitude. Le CBD est légal dans son État de Caroline du Nord, largement répandu dans les magasins de Floride, et elle avait également un billet de médecin pour l’huile de CBD.

Bien que les accusations de drogue à son encontre aient été abandonnées, la question de savoir si elle aurait dû ou non être arrêtée était au premier plan. L’avocat de la femme a déclaré qu’il poursuivrait en justice contre le bureau d’Orange County Sherriff et Disney World pour «détention illégale, arrestation illégale et violation de ses droits civils».

Qui sait, si cette affaire évolue, cela pourrait éclaircir un peu la lumière ou créer une sorte de précédent juridique. Jusque-là, il est important de réaliser que même si les produits à base de CBD sont facilement disponibles, ils sont illégaux du point de vue fédéral, il serait donc sage de ne pas voyager avec eux.